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药品结构确认


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项目名称

药品结构确认

检测目的

药物研发、药品申报

检测周期

5-7个工作日

检测范围

各类药品

检测费用

详情请咨询:0532-58660700

药品结构确认一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须严谨、专业并且解析透彻,才能通过审核;结构确证是药物研发的基础,通过结构确证可以表征所制备中间产物或者原料药的结构是否正确,从而为产品的下一步生产奠定坚实的基础。

针对不同的需求,科创质量为多领域客户提供针对性服务,让您在短时间内获取想要的成果,并为您提供后期技术服务支持,详情请咨询在线客服或拨打咨询热线13365323489   0532-58660700

1、常规结构确认过程      

       确证结构的方法,主要采用波谱分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法,如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证,可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD),以及化学方法。基本原则是,提供充分的试验数据和图谱,正确进行解析,能够确凿证明药物分子的结构。

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部分实验仪器:

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TGA
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液质联用仪元素分析仪

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傅里叶红外光谱仪核磁共振波谱仪


我们的合作服务案例

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药品结构确认一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须严谨、专业并且解析透彻,才能通过审核。通过合作,客户成功通过药监局审查老师的评审,目前已建立长期合作关系。更多案例详情点击了解在线客服

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