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药品检测分析

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科创质量为您解决以下问题:

       (1)检测药品原料及辅料是否合格。

       (2)提供合格的药品配方,药品功效和生产成本。

       (3)检测药品是否合格,提供专业的第三方报告。

       (4)专业实验室和药品服务经验,为药品研发提供支持。

       (5)考察药包材相容性,进行专业的药包材试验。

针对不同的需求,科创质量为多领域客户提供针对性服务,让您在短时间内获取想要的成果,并为您提供后期技术服务支持,详情请咨询在线客服或拨打咨询热线13365323489   0532-58660700

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编号

服务内容

编号

服务内容

1

药用原料及辅料质量控制

7

药代动力学及生物分析

2

制剂质量控制与分析

8

药品有关物质及杂质分析

3

中药材质量控制

9

药品结构确认

4

保健品质量控制

10

药品成分分析配方分析

5

药包材相容性试验

11

药品微生物项目检测

6

药品稳定性试验研究

12

药包材检测分析

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编号

服务类别

服务明细

1

药用原料及辅料

抛射剂、增溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、渗透压调节剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗黏合剂等。

2

药品和保健品

中药材、中成药、中药饮片、抗生素、化药、血液制品、疫苗、放射性药品、保健食品等。

3

制剂质量控制

注射液、滴眼剂、喷雾剂、颗粒剂、口服液、片剂、混悬剂、气雾剂、透皮贴剂、散剂、软膏剂、浸膏剂等。

4

包材

安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、非PVC多层共挤膜、预灌装、聚酯瓶、原料罐、胶塞等。

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检测项目

项目内容

常规理化

干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、
比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物检测

细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、
金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

重金属

铅、铬、汞、砷、铜等

各种辅料

β-环糊精、交联聚维酮等

西药成分

环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

性状

外观性状、中药材性状

鉴别

薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、
红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、
化学鉴别反应)

其他试验

过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等

方法学验证

原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

分子量检测

分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

其他

指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测NDMA 检测 、N-二甲基亚硝胺检测

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中药检测

抗生素检测

保健品检测

药品检测与分析

医药中间体检测  

药包材相容性试验 

药品结构确认

药品杂质分析

制剂质量研究分析

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